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第1篇 新藥研發崗位職責
崗位職責:
1. 負責對新藥研發項目進行統籌規劃,負責藥物臨床前整體規劃和落地實施、臨床批件申報資料和注冊申報資料撰寫;
2. 負責收集政策法規、技術要求的動態信息,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規等信息。在研究過程中,對取得的重大技術創新成果進行專利保護;
3. 參與對項目調研、論證,并協助制定項目立項報告;
4. 確定原料藥、制劑等相關實驗計劃和項目所需資源的配置協調(人力、物力、時間等);
5. 負責項目的對內、對外關系的協調,項目進度的監控及掌握,確保項目如期保質完成;
6. 負責組織與技術顧問、cro、藥政當局的各項商務和技術會議;
負責整個項目研發工作,對全套申報資料進行審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責;
崗位要求:
1. 生物、藥學相關專業,碩士以上學歷;
2. 具備新藥研發項目負責人經驗(有完整的生物新藥研發項目管理經驗者優先);
3 熟悉新藥臨床前研究的相關法律法規及有關研究指導原則;
4. 具有高度的責任心及溝通、協調組織能力; 具有較強的獨立工作能力和團隊協作精神;
第2篇 新藥研發崗位職責職位要求
任職資格：
1.基礎醫學、動物醫學、藥學、生物技術等相關專業本科以上學歷，碩士優先
2.熟練掌握動物實驗操作，有參加或主持過動物實驗項目相關經驗。
3.熟悉新藥申報相關法規，有經驗者優先
4.英語六級以上，聽說讀寫熟練
5.較強的對外交往和口頭表達能力，良好的溝通能力和處理突發事件的能力；
6.具有責任感，工作態度積極負責，細致認真。
崗位職責
1. 參與公司臨床前動物實驗研究方案的制定；
2. 參與臨床前動物實驗cro單位的考察和確定；
3. 監查臨床前研究的進度和質量；
4. 負責臨床前研究數據的整理、建檔；
5. 按照相關法律法規的要求起草臨床前研究總結報告；
6. 參與項目的預算控制和管理；
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年
第3篇 新藥研發負責人崗位職責
1. 全面負責1個或多個新藥的研發工作;
2. 負責系統制定項目進度、預算和實施計劃;
3. 負責項目具體實施方案的制定、審核、實施、質量控制;
4. 帶領項目組完成項目立項論證、制劑研究、質量研究、申報資料撰寫、注冊申報、項目答辯等各項工作;
5. 負責項目實施中異常問題的解決,關鍵技術的攻關;
6. 負責項目組員績效考核,制定項目工資,項目獎勵方案;
7. 負責項目組員技術指導與培訓。
要求:
1. 熟悉國家藥品注冊法規以及新藥研究相關技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作;
2. 藥劑、藥分、中藥、藥理等藥學相關專業,碩士以上學歷;
3. 主持新藥研發項目不少于3個;
4. 熟練檢索和閱讀外文文獻;
5. 善于學習和接受新知識,能高效執行,具有較強的獨立工作能力、溝通協調能力以及表達能力。
6. 富有敬業精神、良好的職業道德與團隊精神。
