診斷試劑質量管理崗位職責（2篇范文）

第1篇 診斷試劑質量管理崗位職責

職責描述:

1. 負責參與公司質量體系相關研發文件的完善工作;

2. 負責研發所有項目的法規、國標、行標等相關外來文件收集及備案;

3. 負責產品開發過程中的異常、變更處理;

4. 負責研發項目進度監督,審核確認各階段交付成果的合規性;

5. 負責研發/實驗室現場檢查研發記錄及設備運行維護等相關記錄規范性情況;

6. 負責各研發試生產文件及原始記錄的合規性審核;

7. 其他的日常質量工作。

任職要求:

1.教育背景:生物、化工、醫藥等相關專業本科以上學歷;

2.工作經驗:qa、體外診斷試劑開發、注冊、或項目管理相關1年以上工作經驗;

3.技 能:具備基本的化學專業知識;接受過質量體系相關知識的培訓;有現場管理經驗;熟悉醫療器械質量法規,有較強的溝通能力,組織能力,文字表達能力;能熟練使用辦公軟件;

4.素 質:較強計劃性,時效性,執行力,溝通能力,解決問題能力。

第2篇 診斷試劑質量管理崗位職責任職要求

職責描述:

1. 負責參與公司質量體系相關研發文件的完善工作;

2. 負責研發所有項目的法規、國標、行標等相關外來文件收集及備案;

3. 負責產品開發過程中的異常、變更處理;

4. 負責研發項目進度監督，審核確認各階段交付成果的合規性;

5. 負責研發/實驗室現場檢查研發記錄及設備運行維護等相關記錄規范性情況;

6. 負責各研發試生產文件及原始記錄的合規性審核;

7. 其他的日常質量工作。

任職要求:

1.教育背景:生物、化工、醫藥等相關專業本科以上學歷;

2.工作經驗:qa、體外診斷試劑開發、注冊、或項目管理相關1年以上工作經驗;

3.技 能:具備基本的化學專業知識;接受過質量體系相關知識的培訓;有現場管理經驗;熟悉醫療器械質量法規，有較強的溝通能力，組織能力，文字表達能力;能熟練使用辦公軟件;

4.素 質:較強計劃性，時效性，執行力，溝通能力，解決問題能力。

診斷試劑質量管理崗位