藥品質量管理崗位職責（2篇范文）

第1篇 藥品質量管理崗位職責

崗位職責:

1.研發資料審查:在qa高級專員的指導下,參與審查公司的項目方案、研發各節點的研究資料、記錄等,對審查過程中的問題進行匯總,提出改進建議。

2.研發情況抽查:抽查研發原始記錄、操作規程執行情況、現場合規性情況,詳細記錄抽查的內容、發現問題、建議采取的措施等,形成書面報告,提出改進建議,及時向上級匯報。

3.其他涉及藥品生產和研發的質量管理等相關工作

4.完成部門經理安排的其他工作。

任職要求:

1.能根據現有法規和技術要求,對項目資料的合規性、完整性、科學性有一定的判斷能力。

2.了解基本的藥物申報流程,對cfda關于藥學申報資料的其中一個領域(原料工藝研究、質量研究與制劑工藝研究)的要求有一定了解。

3.對質量體系概念有一定了解。

4.較好的文字組織能力。

5.本科及以上學歷,需有2年以上化學藥物研發經驗。

6.藥學、分析、化學等相關專業。使用過waters或agilent網絡版儀器的優先考慮,具有藥物合成經驗、藥物制劑經驗的優先考慮。

第2篇 醫院藥品質量管理小組崗位職責

醫院藥品質量管理小組崗位職責

1、認真貫徹、執行《藥品管理法》等法律法規,把好科室藥品質量關。

2、按要求認真做好藥品質量管理過程中的督查工作,確保有關制度的落實與執行。

3、定期檢查各部門的藥品質量管理情況,并記錄在案。

4、對發生的藥品質量不良事件,及時上報,并采取相關措施及時處理。