藥業(yè)企業(yè)退貨藥品管理制度
藥業(yè)公司退貨藥品管理制度
為規(guī)范藥品的退貨操作過(guò)程,加強(qiáng)對(duì)購(gòu)進(jìn)退出和銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量控制,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實(shí)施,銷(xiāo)售部、質(zhì)量管理部對(duì)本制度負(fù)責(zé)。
二、退貨藥品的管理要求
1、藥品購(gòu)進(jìn)退出的管理要求
⑴因質(zhì)量原因需要退貨的,必須按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理退貨,其中內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題(包括假劣藥)不得自行退貨,應(yīng)通知供應(yīng)商,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
⑵非質(zhì)量原因需要退貨的按要求填寫(xiě)《藥品退貨通知單》辦理。
⑶購(gòu)進(jìn)藥品退出必須按照本制度規(guī)定的程序辦理。
2、藥品銷(xiāo)后退回的管理要求
⑴銷(xiāo)售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。
⑵銷(xiāo)后退回的藥品必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收才能辦理正式入庫(kù)。
三、藥品的退貨程序
1、藥品的購(gòu)進(jìn)退出處理程序
⑴聯(lián)系退貨:采部憑下述購(gòu)進(jìn)退出依據(jù)與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:
a、藥品在驗(yàn)收時(shí)拒收的,依據(jù)《《拒收單》》。
b、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)的不合格藥品,依據(jù)《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報(bào)告》。
c、銷(xiāo)后退回的不合格藥品,依據(jù)注明“驗(yàn)收不合格”,并有驗(yàn)收員簽名的《銷(xiāo)后退回通知單》。
d、非質(zhì)量原因如滯銷(xiāo)等的藥品退貨,
⑵退貨藥品出庫(kù)
a、采購(gòu)部填寫(xiě)《藥品采購(gòu)?fù)素浲ㄖ獑巍贰?/p>
b、質(zhì)量管理部通過(guò)計(jì)算機(jī)關(guān)聯(lián)打印《采購(gòu)?fù)素泦巍?由業(yè)務(wù)、保管、財(cái)會(huì)辦理。
c、保管人員按《采購(gòu)?fù)素泦巍非謇頊?zhǔn)備好退貨藥品,填寫(xiě)《購(gòu)進(jìn)退出藥品臺(tái)賬》,保存三年以上。
d、退貨發(fā)運(yùn),發(fā)運(yùn)人應(yīng)做好記錄備查。
2、藥品的銷(xiāo)后退回處理程序
⑴銷(xiāo)后退回通知
a、《藥品退貨通知單》是銷(xiāo)后退回藥品的收貨依據(jù),由業(yè)務(wù)部簽發(fā),簽發(fā)時(shí)必須核實(shí)其品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期是否與本公司出售的相符,并確認(rèn)是本公司售出的藥品。
b、銷(xiāo)售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品,由業(yè)務(wù)部核實(shí)后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
c、客戶要求退貨的,由業(yè)務(wù)部核實(shí)后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
d、《藥品退貨通知單》的內(nèi)容包括品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期,退貨原因等。
⑵驗(yàn)收及收貨
a、將退回的藥品放置銷(xiāo)后退回區(qū),保管員填寫(xiě)《銷(xiāo)后退回藥品申驗(yàn)通知》。
b、驗(yàn)收員憑《藥品退貨通知單》和《銷(xiāo)后退回藥品申驗(yàn)通知》,按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品進(jìn)行檢查驗(yàn)收。
c、驗(yàn)收合格的,驗(yàn)收員將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)形成《銷(xiāo)售退貨驗(yàn)收記錄》,同時(shí)打印《銷(xiāo)售退貨單》。
d、驗(yàn)收不合格的,驗(yàn)收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗(yàn)收不合格”,按不合格藥品處理。
e、保管人員憑驗(yàn)收員簽字的《銷(xiāo)售退貨單》核對(duì)實(shí)物,確認(rèn)一致后入庫(kù),并在《銷(xiāo)售退貨單》上簽字,收款員結(jié)賬。
⑶保管員將驗(yàn)收合格的藥品按儲(chǔ)存要求,存放于相應(yīng)的合格品區(qū)。
⑷保管人員依據(jù)《銷(xiāo)售退貨單》,建立《銷(xiāo)售退回藥品臺(tái)賬》,保存三年以上。
